Banyak sediaan farmasi yang diaplikasikan dalam bentuk tablet, granul, bubuk, dan cair.Secara umum, desain tablet adalah bentuk yang disajikan kepada pasien untuk menelan atau mengunyah obat dengan dosis yang tepat.Namun, terutama pasien geriatri dan anak-anak mengalami kesulitan mengunyah atau menelan bentuk sediaan padat.4 Oleh karena itu, banyak anak-anak dan orang lanjut usia yang enggan menggunakan bentuk sediaan padat ini karena takut mengalami sesak napas.Tablet yang larut secara oral (ODT) telah muncul untuk memenuhi kebutuhan ini.Namun, pada beberapa populasi pasien, rasa takut menelan bentuk sediaan padat (tablet, kapsul), dan risiko sesak napas tetap ada meskipun waktu disolusi/disintegrasinya singkat.Sistem penghantaran obat film tipis oral (OTF) merupakan alternatif yang lebih baik dalam kondisi ini.Ketersediaan hayati oral dari banyak obat tidak mencukupi karena enzim, metabolisme lintas pertama yang umum, dan pH lambung.Obat konvensional tersebut telah diberikan secara parenteral dan menunjukkan kepatuhan pasien yang rendah.Situasi seperti ini membuka jalan bagi industri farmasi untuk mengembangkan sistem alternatif pengangkutan obat dengan mengembangkan lapisan tipis yang dapat terdispersi/melarut di dalam mulut.Ketakutan akan tenggelam, yang mungkin merupakan risiko ODT, telah dikaitkan dengan kelompok pasien ini.Disolusi/disintegrasi yang cepat dari sistem penghantaran obat OTF merupakan alternatif yang lebih baik dibandingkan ODT pada pasien yang takut sesak napas.Saat diletakkan di lidah, OTF langsung dibasahi dengan air liur.Akibatnya, obat tersebut terdispersi dan/atau dilarutkan untuk melepaskan obat untuk penyerapan sistemik dan/atau lokal.
Film atau strip disintegrasi/pelarutan oral dapat didefinisikan sebagai berikut: “Ini adalah sistem penghantaran obat yang dengan cepat melepaskan obat dengan melarutkan atau menempel di mukosa dengan air liur dalam beberapa detik karena mengandung polimer yang larut dalam air ketika ditempatkan. di rongga mulut atau di lidah”.Mukosa sublingual memiliki permeabilitas membran yang tinggi karena struktur membrannya yang tipis dan vaskularisasi yang tinggi.Karena suplai darah yang cepat ini, ia menawarkan bioavailabilitas yang sangat baik.Peningkatan bioavailabilitas sistemik disebabkan oleh hilangnya efek lintas pertama dan permeabilitas yang lebih baik disebabkan oleh aliran darah yang tinggi dan sirkulasi limfatik.Selain itu, mukosa mulut merupakan jalur penghantaran obat sistemik yang sangat efektif dan selektif karena luas permukaannya yang besar dan kemudahan pengaplikasiannya untuk penyerapan.6 Secara umum, OTF dicirikan sebagai lapisan polimer yang tipis dan fleksibel, dengan atau tanpa bahan pemlastis (plasticizer) dalam komposisinya. konten mereka.Mereka dapat dikatakan tidak terlalu mengganggu dan lebih dapat diterima oleh pasien, karena struktur alaminya tipis dan fleksibel.Film tipis adalah sistem polimer yang menyediakan banyak persyaratan yang diharapkan dari sistem penghantaran obat.Dalam penelitian, film tipis telah menunjukkan kemampuannya seperti meningkatkan efek awal obat dan durasi efek ini, menurunkan frekuensi pemberian dosis, dan meningkatkan efektivitas obat.Dengan teknologi film tipis, dapat bermanfaat untuk menghilangkan efek samping obat dan mengurangi metabolisme umum yang dihasilkan oleh enzim proteolitik.Film tipis yang ideal harus memiliki sifat yang diinginkan dari sistem penghantaran obat, seperti kapasitas pemuatan obat yang sesuai, dispersi/disolusi yang cepat, atau aplikasi yang berkepanjangan dan stabilitas formulasi yang wajar.Selain itu, bahan-bahan tersebut harus tidak beracun, dapat terbiodegradasi, dan biokompatibel.
Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika (FDA), OTF didefinisikan sebagai “termasuk satu atau lebih bahan aktif farmasi (API), strip fleksibel dan tidak rapuh yang ditempatkan di lidah sebelum masuk ke saluran pencernaan, bertujuan untuk pembubaran atau kehancuran yang cepat dalam air liur”.OTF yang diresepkan pertama adalah Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) dan disetujui pada tahun 2010. Suboxon (buprenorfin dan naloksan) segera menyusul setelah persetujuan kedua.Statistik menunjukkan bahwa empat dari lima pasien memilih bentuk sediaan yang larut/disintegrasi secara oral dibandingkan bentuk sediaan padat oral tradisional.7 Saat ini, di banyak kelompok produk yang diresepkan dan dijual bebas, terutama pada obat batuk, pilek, sakit tenggorokan, gangguan disfungsi ereksi , reaksi alergi, asma, gangguan pencernaan, nyeri, keluhan mendengkur, gangguan tidur, dan kombinasi multivitamin, dll. OTF tersedia dan terus meningkat.13 Film oral yang larut cepat memiliki banyak keunggulan dibandingkan bentuk sediaan padat lainnya, seperti fleksibilitas dan peningkatan kemanjuran API.Selain itu, film oral mempunyai kemampuan larut dan hancur dengan sedikit cairan air liur dalam waktu kurang dari satu menit dibandingkan dengan ODT.1
OTF harus memiliki fitur ideal berikut
-Rasanya enak
-Obat harus sangat tahan lembab dan larut dalam air liur
-Ini harus memiliki ketahanan tegangan yang sesuai
-Ini harus terionisasi dalam pH rongga mulut
-Itu harus mampu menembus mukosa mulut
-Ini harus dapat memberikan efek yang cepat
Keunggulan OTF dibandingkan bentuk sediaan lainnya
-Praktis
-Tidak memerlukan penggunaan air
-Dapat digunakan dengan aman bahkan ketika akses ke air tidak memungkinkan (seperti bepergian)
-Tidak ada risiko mati lemas
-Peningkatan stabilitas
-Mudah diaplikasikan
-Aplikasi mudah untuk pasien mental dan tidak kompatibel
-Ada sedikit atau tidak ada residu di mulut setelah aplikasi
-Melewati saluran pencernaan dan dengan demikian meningkatkan bioavailabilitas
-Dosis rendah dan efek samping rendah
-Ini memberikan dosis yang lebih akurat jika dibandingkan dengan bentuk sediaan cair
-Tidak perlu mengukur, yang merupakan kelemahan penting dalam bentuk sediaan cair
-Meninggalkan rasa enak di mulut
-Memberikan efek timbulnya cepat dalam kondisi yang memerlukan intervensi segera, misalnya serangan alergi seperti asma dan penyakit intraoral
-Meningkatkan tingkat penyerapan dan jumlah obat
-Memberikan peningkatan bioavailabilitas untuk obat yang kurang larut dalam air, terutama melalui pemberian luas permukaan yang besar sambil melarutkan dengan cepat
-Tidak mengganggu fungsi normal seperti berbicara dan minum
-Menawarkan pemberian obat-obatan dengan risiko tinggi terjadinya gangguan pada saluran cerna
-Memiliki pasar dan variasi produk yang semakin luas
-Dapat dikembangkan dan dipasarkan dalam waktu 12-16 bulan
Artikel ini dari Internet, silakan hubungi jika ada pelanggaran!
©hak cipta2021 Turk J Pharm Sci, Diterbitkan oleh Galenos Publishing House.
Waktu posting: 01 Des-2021